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(资料图)
中源协和(600645)08月15日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:贵公司于8月12日公告干细胞治疗特发性肺纤维化获FDA孤儿药认定,请问贵公司是否推动其他干细胞治疗适合症申请FDA孤儿药?请问贵公司是否准备通过海外子公司或是联合其他药企推动在海外开展临床试验?作为一名多年小股东,建议公司,在目前国内医疗环境下,如果能率先在海外取行临床成果,也许比国内进展更顺利,毕竟是细胞治疗创新药,往往先上市才能充分掌握主动权。
中源协和董秘:国内从原食品药品监督管理总局颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,明确细胞产品按照药物进行上市监管以来,配套政策不断完善;同时各地政府也在持续不断的发布支持细胞治疗产品的政策,均有助于细胞治疗行业整体发展。国际上对于细胞治疗药物的研发、药物申报也是持鼓励性态度,公司会紧密跟踪国内外相关政策动态,持续推动公司细胞治疗产品研发转化。
投资者:作为一名长期关注公司并持有公司股票的投资者,真心希望公司将干细胞治疗的科研成果转投向国外,通过开展国外临床试验,也吸引外资或外药企介入推动在海外上市,或者采取国内侧重搞科研立项,把专利或药研方向拿到国外融资或变现;而国内下游则重点推动一下高端医美产品的开发及运用,从而切实维护全体投资者的利益。
中源协和董秘:感谢您对公司的关注,公司会紧密跟踪国内外相关政策动态,持续推动公司细胞治疗产品研发转化。
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